Un avance significativo se ha presentado en la salud femenina con la confirmación de que el Fezolinetant, un antagonista del receptor de neuroquinina 3, se muestra eficaz en la reducción de los síntomas vasomotores (VMS) moderados a severos, comúnmente experimentados durante la menopausia. Los estudios de fase 3 SKYLIGHT 1 y SKYLIGHT 2 han destacado esta efectividad en un amplio rango de mujeres, independientemente de diversos factores intrínsecos y extrínsecos que habitualmente influyen en estos síntomas.
En un periodo de estudio que abarcó desde julio de 2019 hasta agosto de 2021 para SKYLIGHT 1 y hasta abril de 2021 para SKYLIGHT 2, un total de 1,022 mujeres participaron en estas investigaciones de doble ciego, donde un grupo recibió diferentes dosis de Fezolinetant (30 mg y 45 mg) y otro un placebo. Tras 12 semanas de tratamiento, quienes recibieron placebo pasaron a recibir el tratamiento activo, y se valoró la cambiante frecuencia de los VMS desde el inicio del estudio.
Los resultados fueron significativos, reflejando una reducción considerable de la frecuencia de VMS en las participantes que tomaron Fezolinetant. En especial, se destacaron aquellas que se auto-identificaron como mujeres negras, fumadoras actuales y consumidoras de alcohol, donde la dosis de 45 mg presentó una diferencia media cuadrática de -3.67, en comparación con placebo.
Del mismo modo, el perfil de seguridad resultó ser comparable entre los grupos de tratamiento y el placebo. Los eventos adversos emergentes se presentaron de manera similar en los tres conjuntos del estudio, no generando una problemática significativa en cuanto a la seguridad del tratamiento.
Estos resultados brindan mayor confianza en la utilización de Fezolinetant en poblaciones diversas de mujeres con VMS, permitiendo una opción terapéutica innovadora para las afectaciones de la menopausia. La inclusión de múltiples factores demográficos y de comportamiento en el análisis fortalece la relevancia de los hallazgos para la práctica clínica.
Es importante señalar que los conflictos de interés financieros y las divulgaciones de los autores del estudio han sido administrados con transparencia. Investigadores con roles significativos en el sector de la salud femenina y con la experiencia adecuada fueron parte integral en el desarrollo y la supervisión de estos estudios. Al mismo tiempo, la farmacéutica Astellas Pharma Inc. ha estado detrás de este esfuerzo científico, facilitando recursos y personal especializado.
Para las mujeres que buscan atención en relación a los síntomas de la menopausia, estos nuevos hallazgos pueden ser de relevante interés. Los centros médicos especializados en menopausia cuentan ahora con más información científica para orientar sus tratamientos y ofrecer alternativas ajustadas a las necesidades de cada paciente.
Mientras la comunidad científica y médica continúa desarrollando y verificando tratamientos para mejorar la calidad de vida de las mujeres durante la menopausia, este tipo de investigaciones contribuye significativamente al avance del conocimiento y las opciones terapéuticas disponibles.
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