Bayer inicia el programa de desarrollo clínico de fase iii oasis con el producto en investigación, elinzanetant

Bayer inicia el programa de desarrollo clínico de fase iii oasis con el producto en investigación, elinzanetan https://www.mundofertilidad.com/blog WHIPPANY, Nueva Jersey - (BUSINESS WIRE) - Bayer, líder mundial en el cuidado de la salud de la mujer, anunció hoy que inició el programa de desarrollo clínico de fase III OASIS, que tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del compuesto en investigación, elinzanetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores durante la menopausia Mundofertilidad.com

Menopausia

6 de Sep, 2021 . WHIPPANY, Nueva Jersey - (BUSINESS WIRE) - Bayer, líder mundial en el cuidado de la salud de la mujer, anunció hoy que inició el programa de desarrollo clínico de fase III OASIS, que tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del compuesto en investigación, elinzanetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores durante la menopausia. elinzanetant se encuentra actualmente en desarrollo como un antagonista del receptor dual de neuroquinina-1,3, no hormonal, administrado una vez al día, por vía oral.

En septiembre de 2020, Bayer completó la adquisición de KaNDy Therapeutics Ltd., una empresa de biotecnología en etapa clínica del Reino Unido, e integró completamente elinzanetant en su línea de desarrollo de la atención médica de la mujer.

Hasta el 75% de las mujeres mayores de 50 años informan síntomas vasomotores (sofocos) en algún momento durante la transición menopáusica y son la principal causa de búsqueda de atención médica durante esta fase particular de la vida de una mujer.

?Basándonos en los datos positivos de la Fase II, estamos muy contentos de comenzar ahora el programa de la Fase III con el compuesto de investigación elinzanetant para ayudar a abordar los síntomas vasomotores que experimentan las mujeres durante la menopausia. Con nuestro programa de desarrollo clínico OASIS, nuestro objetivo es abordar una importante necesidad médica insatisfecha en las mujeres ?, dijo Yesmean Wahdan, vicepresidenta de Asuntos Médicos de la Atención Médica de la Mujer de Bayer. "Invertir en nuevos productos para la salud de la mujer refleja nuestra misión" Estamos para ella "y estamos entusiasmados con este importante hito".

El programa de desarrollo clínico de fase III de OASIS está investigando la eficacia y seguridad de 120 mg de elinzanetant una vez al día en mujeres menopáusicas con síntomas vasomotores. El programa tiene la intención de inscribir a aproximadamente 1.300 pacientes en más de 200 centros en más de 20 países.

El diseño y la dosificación del programa de desarrollo clínico de Fase III se basan en los datos positivos de dos estudios de Fase II (RELENT-1 y SWITCH-1). RELENT-1 fue un estudio de fase Ib / IIa que investigaba la seguridad, farmacocinética y eficacia preliminar de elinzanetant. SWITCH-1 fue un estudio de fase IIb, que investigó la eficacia y seguridad de cuatro dosis diferentes de elinzanetant en comparación con placebo en pacientes con síntomas vasomotores. Los resultados se presentaron en la reunión anual virtual de 2020 de la Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS).

Para el 2030, se proyecta que la población mundial de mujeres menopáusicas y posmenopáusicas aumente a 1200 millones, con 47 millones de nuevos participantes cada año.2 La menopausia marca el final de la vida reproductiva de una mujer, ocurriendo a finales de los 40 o principios de los 50.2 El declive en la producción de hormonas por los ovarios puede provocar varios síntomas durante la transición menopáusica, incluidos sofocos, alteraciones del sueño y cambios de humor.2 Con una mayor longevidad, el manejo de la menopausia adquiere una importancia creciente.

Elinzanetant es un antagonista dual de molécula pequeña en investigación administrado por vía oral de los receptores de neuroquinina-1 y 3 y se cree que aborda los síntomas vasomotores al modular un grupo de neuronas sensibles al estrógeno en el hipotálamo en el cerebro, la kisspeptina / neuroquinina B / dinorfina (KNDy ) neuronas que en las mujeres menopáusicas debido a la ausencia de estrógenos, se vuelven hiperactivas y, en consecuencia, interrumpen los mecanismos de control del calor corporal.

Bayer es un líder reconocido en el área de la atención médica de la mujer, con un compromiso de larga data de brindar ciencia para una vida mejor mediante el avance de una cartera de tratamientos innovadores. Bayer ofrece una amplia gama de métodos anticonceptivos efectivos de acción corta y prolongada, así como terapias para el manejo de la menopausia y enfermedades ginecológicas. Bayer también se está enfocando en opciones innovadoras para abordar las necesidades médicas insatisfechas de las mujeres en todo el mundo. En la actualidad, los esfuerzos de investigación y desarrollo de Bayer se centran en encontrar nuevas opciones de tratamiento para la menopausia y las enfermedades ginecológicas e incluyen varios compuestos en diversas etapas de desarrollo preclínico y clínico. Juntos, estos proyectos reflejan el enfoque de investigación de la empresa, que prioriza objetivos y vías con el potencial de alterar la forma en que se tratan las enfermedades ginecológicas. Además, Bayer tiene la intención de brindar acceso a la planificación familiar a 100 millones de mujeres en países de ingresos bajos y medianos para 2030 mediante la financiación de programas de ayuda de múltiples partes interesadas y asegurando el suministro de anticonceptivos modernos asequibles. Esto forma parte de las medidas y compromisos integrales de sostenibilidad a partir de 2020 y en línea con los Objetivos de Desarrollo Sostenible de Naciones Unidas.


Clicka el botón siguiente para ver y consultar gratuítamente a clínicas de Menopausia en Barcelona

Ver y consultar a centros

Más artículos de Menopausia:

Tips para sobrellevar mejor el climaterio

Tips para sobrellevar mejor el climaterio

El climaterio es una etapa que forma parte de la vida de la mujer, en la que el cuerpo experimenta una serie de cambios relacionados con la ausencia de la menstruación

Leer

Embarazo durante la menopausia, ¿es posible?

Embarazo durante la menopausia, ¿es posible?

Se considera que la mujer ha entrado en la menopausia cuando se pasa un año sin que le venga la regla, lo que suele ocurrir en la mayor parte de los casos entre los 48 y los 51 años

Leer

¿Existe la menopausia masculina?

¿Existe la menopausia masculina?

La menopausia siempre se ha relacionado con las mujeres, con su evolución hormonal y orgánica, inclusive la fertilidad femenina

Leer

Últimos artículos:

¿Afecta realmente la vacuna contra el COVID-19 a la fertilidad?

¿Afecta realmente la vacuna contra el COVID-19 a la fertilidad?

Con la aplicación de las vacunas contra el COVID-19, los rumores han empezado a correr

Leer

¿En qué consiste la ecografía 5D?

¿En qué consiste la ecografía 5D?

Las técnicas de ecografía han ido evolucionando a lo largo de las décadas

Leer

Alimentación vegana durante el embarazo

Alimentación vegana durante el embarazo

Una alimentación sana y equilibrada debe ser la base para el bienestar de cualquier persona, incluidas las mujeres embarazadas

Leer

La fecundación in vitro (FIV) para parejas lesbianas llega a Francia

La fecundación in vitro (FIV) para parejas lesbianas llega a Francia

La Fecundación in Vitro (FIV) es uno de los métodos de reproducción asistida más utilizados por parejas de todo tipo alrededor del mundo

Leer

Yoga para embarazadas, ¿qué, cómo y por qué?

Yoga para embarazadas, ¿qué, cómo y por qué?

La práctica de yoga es algo muy recomendable para cualquier individuo debido a los beneficios de movilidad, relajación y consciencia que aporta

Leer

¿Qué es un embarazo anembrionico?

¿Qué es un embarazo anembrionico?

Los problemas durante el embarazo son algo habitual y no tienen por qué suponer una gran incidencia para la vida de los pacientes

Leer

'